Chirurgiczna lub przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej u pacjentów z ryzykiem pośrednim ad 5

Nie zaobserwowano istotnych różnic w 24-miesięcznej śmiertelności wśród pacjentów, którzy wymagali nowego rozrusznika serca (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Transfuzje były częstsze w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu niż w grupie TAVR, w tym zwiększeniu o czynnik 3,5 zapotrzebowania na cztery lub więcej jednostek czerwonych krwinek (tabela 2). Inne wyniki były podobne w obu grupach. Szczegółowy opis wyników proceduralnych znajduje się w dodatkowym dodatku. Pierwotny punkt końcowy
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki kliniczne po 30 dniach, 12 miesiącach i 24 miesiącach (zmodyfikowana populacja, która powinna być leczona). Rysunek 1. Rysunek 1. Analiza nierówności i krzywe czasu do wystąpienia dla pierwszorzędowego punktu końcowego. ta analiza bayesowska, rozkład prawdopodobieństwa z tyłu dla różnicy w pierwotnym punkcie końcowym (zgon z jakiejkolwiek przyczyny lub upośledzający udar po 24 miesiącach) pomiędzy pacjentami, którzy przeszli przezcewnikową wymianę zastawki aortalnej (TAVR) a tymi, którzy przeszli operację wymiany potwierdził, że nie mniejszą margines dla TAVR został spełniony (Panel A). Pokazane są również krzywe czas do zdarzenia dla pierwotnego punktu końcowego (panel B), śmierć z dowolnej przyczyny (panel C) i wyłączenie udaru (panel D), wyniki, które były podobne w obu grupach. W panelach B, C i D wypustki pokazują te same dane na powiększonej osi y.
Główną analizę Bayesian przeprowadzono u 1660 pacjentów w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, gdy 1400 pacjentów osiągnęło 12-miesięczną obserwację. Częstość występowania pierwotnego punktu końcowego w 24 miesiącu wynosiła 12,6% w grupie TAVR i 14,0% w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu (95% wiarygodny przedział czasu [analiza bayesowska] dla różnicy, -5,2 do 2,3%, tylne prawdopodobieństwo nie gorszej jakości,> 0,999) (Tabela 3 i Rysunek 1). Podobne wyniki uzyskano w populacji, która miała zamiar leczyć (13,2% w grupie TAVR i 14,1% w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu, 95% wiarygodny przedział dla różnicy, -4,7 do 2,7%, tylne prawdopodobieństwo nie gorszej jakości,> 0,999) (tabela S8 w Dodatku Uzupełniającym). Analiza wrażliwości przeprowadzona w celu uwzględnienia pacjentów, którzy stracili czas obserwacji, nie wykazała istotnych różnic w pierwotnych wnioskach (sekcja Wyniki w dodatkowym dodatku). Po 24 miesiącach częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny wynosiła 11,4% w grupie TAVR i 11,6% w grupie poddanej zabiegowi chirurgicznemu (95% wiarygodny przedział dla różnicy, -3,8 do 3,3%); odsetek udarów powodujących niepełnosprawność był również podobny w obu grupach (Tabela 3 i Rysunek 1). Nie stwierdzono żadnych znaczących różnic w odniesieniu do regionu geograficznego lub miejsca próby, dla wyniku głównego. Wstępnie analizowane analizy śmierci w podgrupach z jakiejkolwiek przyczyny lub niepełnosprawnego udaru po 12 miesiącach nie wykazały znaczących różnic w wpływie leczenia pomiędzy TAVR a zabiegiem chirurgicznym (ryc. S4 w dodatkowym dodatku).
Dodatkowe punkty końcowe
Wyniki analizy hierarchicznej drugorzędowych punktów końcowych podano w tabeli S9 w dodatkowym dodatku. Objawy New York Heart Association uległy znacznej poprawie w obu grupach od wartości początkowej, co stanowiło poprawę w ciągu 24-miesięcznego okresu obserwacji (ryc. S5 w dodatku uzupełniającym). Jakość życia, mierzona oceną sumaryczną KCCQ, uległa znacznej poprawie w obu grupach w ciągu 24 miesięcy obserwacji; grupa TAVR miała wyższy odsetek pacjentów z poprawą po miesiącu niż grupa operacyjna (ryc
[więcej w: edukacja zdrowotna definicja, nzoz szczecin, olejowanie wlosów ]
[podobne: nfz przegladarka skierowan do sanatorium, renta na nerwice, przychodnia salus ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: nfz przegladarka skierowan do sanatorium przychodnia salus renta na nerwice