Chirurgiczna lub przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej u pacjentów z ryzykiem pośrednim czesc 4

Przyjęliśmy wyniki leczenia pacjentów bez znanego wyniku po 24 miesiącach według wcześniej określonego modelu statystycznego, który był oparty na ostatnim znanym stanie pacjenta w ostatnim znanym punkcie czasowym: w momencie zabiegu lub miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy lub 18 miesięcy. Przeprowadzono analizę wrażliwości w celu uwzględnienia brakujących danych, w tym pacjentów, których utracono w celu obserwacji lub wycofano z badania. Dodatkowe punkty końcowe zostały przetestowane przy użyciu hierarchicznej procedury testowej. Pierwotne i drugorzędne punkty końcowe były również analizowane w populacji, która miała zamiar leczyć. Szczegóły dotyczące populacji analiz, analiz wrażliwości i hierarchicznych metod testowania znajdują się w sekcji Metody w dodatkowym dodatku. Użyliśmy bayesowskiego odpowiednika testu t-próbki na dwie próbki, aby porównać zmienne ciągłe jako średnie (. SD) i bayesowską wersję porównania proporcji, aby porównać zmienne kategoryczne jako częstotliwości i procenty. Współczynniki zdarzeń są podsumowane jako bayesowska tylna mediana z 95% wiarygodnymi interwałami, które zostały obliczone na podstawie 2,5 i 97,5 percentyla. Przeprowadziliśmy również analizy przeżycia Kaplan-Meier.
Wyniki
Charakterystyki poziomu bazowego
W sumie 1746 pacjentów poddano randomizacji w 87 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Europie i Kanadzie od 19 czerwca 2012 r. Do 30 czerwca 2016 r. (Ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym). Zmodyfikowana populacja przeznaczona do leczenia obejmowała 1660 pacjentów (864 w grupie TAVR i 796 w grupie chirurgicznej). W tej populacji 2 pacjentów w grupie TAVR i w grupie operacyjnej nie uległo wszczepieniu. Ponadto TAVR wykonano u 2 pacjentów w grupie operacyjnej, a operację wykonano u pacjenta w grupie TAVR, co dało 863 pacjentów, którzy przeszli wyznaczoną procedurę w grupie TAVR, a 794, którzy przeszli przypisaną procedurę w grupie operacyjnej. (Rys. S2 w Uzupełniającym dodatku). Rewaskularyzację zalecano u 332 z 1660 pacjentów (20%) w obu grupach.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Podstawową charakterystykę demograficzną i kliniczną pacjentów przedstawiono w tabeli 1. Średnia wieku wynosiła 79,8 . 6,2 roku. Wszyscy pacjenci byli średnio narażeni na operację (wartość STS-PROM, 4,5 . 1,6%), a większość miała współistniejące choroby, w tym cukrzycę (w 34,5%), przewlekłą chorobę płuc (w 34,5%) i kruchość (5-metrowy szybkość chodu> 6 sekund, 52,3%, spada w ciągu 6 miesięcy, 12,2%). Pełna lista współistniejących chorób, w tym słabości i niepełnosprawności, znajduje się w tabeli S5 w dodatkowym dodatku.
Ogółem 71 pacjentów w populacji, która miała zamiar leczyć, którzy zostali przydzieleni do grupy operacyjnej, nie podlegało procedurze (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). Porównanie tych pacjentów z 796 pacjentami poddanymi operacji nie wykazało różnic w podstawowych cechach demograficznych, słabości chirurgicznej, niepełnosprawności lub współistniejących chorobach (tabele S6 i S7 w Dodatku uzupełniającym).
Wyniki proceduralne
Tabela 2. Tabela 2. Powikłania związane z zabiegiem w 30 dni (zmodyfiko- wana populacja w celu leczenia) Wczesne (. 30 dni) ostre uszkodzenie nerek w stadium 2 lub 3 i nowe lub pogarszające się migotanie przedsionków występowały częściej w grupie w grupie TAVR, podczas gdy główne powikłania naczyniowe i konieczność implantacji stałego stymulatora wystąpiły częściej w grupie TAVR (Tabela 2)
[przypisy: olejowanie wlosów, Fordanserki, salon fryzjerski mokotów ]

Tags: ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Fordanserki salon fryzjerski mokotów