Rivaroxaban lub Aspiryna do przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ad 6

Niewielkie krwawienie, które było związane z przerwą w badaniu leku przez ponad 14 dni, wystąpiło u 17 pacjentów (1,5%) w grupie otrzymującej rywaroksaban w dawce 20 mg oraz u 12 pacjentów (1,1%) w grupie otrzymującej rywaroksaban w liczbie 10 mg, w porównaniu z 12 pacjentów (1,1%) w grupie aspiryny. Inne wyniki
Zawał mięśnia sercowego, udar lub zatorowość systemowa wystąpiły u 3 pacjentów (0,3%) w grupie otrzymującej rywaroksaban w dawce 20 mg, u 5 pacjentów (0,4%) w grupie otrzymującej 10 mg riwaroksabanu iu 7 pacjentów (0,6%) w grupie przyjmującej aspirynę. grupa (tabela 2). Wskaźniki zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wynosiły odpowiednio 0,7% i 0,2% w grupie otrzymującej rywaroksaban w dawce 20 mg i 10 mg, w porównaniu z 0,6% w grupie otrzymującej aspirynę. Częstość zdarzeń niepożądanych była podobna w trzech grupach badawczych (Tabela
W analizowanych podgrupach głównych wyników skuteczności i złożonego wyniku głównego i istotnego klinicznie krwawienia wyniki były zgodne z ogólnymi efektami leczenia (rys. S1 do S4 w Dodatku uzupełniającym). Podczas 30-dniowej obserwacji po zakończeniu aktywnego okresu badania u 2 pacjentów (0,2%) w grupie otrzymującej rywaroksaban w dawce 20 mg wystąpił objawowy nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u 4 pacjentów (0,4%) w rywaloksabanie w dawce 10 mg grupy, oraz u 6 pacjentów (0,6%) w grupie aspiryny.
Dyskusja
Strategie kliniczne przedłużonego leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową są niepewne. Wcześniejsze badania wykazały, że w porównaniu z placebo, aspiryna zmniejszała względne ryzyko nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej o 32% (2,4 punktu procentowego), 12,13 podczas gdy dawka 20 mg riwaroksabanu zmniejszała ryzyko względne o 82% (6,8 punktów procentowych). ) .7 Zgodnie z tymi ustaleniami, nasze badanie pokazuje, że w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym, zarówno 20 mg, jak i 10 mg riwaroksabanu zmniejszają względne ryzyko nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej o około 70% (około 3 punktów procentowych). Korzyści te obserwowano przy częstości występowania istotnych i istotnych klinicznie krwawień, które były niskie i podobne do krwawienia z aspiryny. W związku z tym stwierdzono, że rywaroksaban był skuteczniejszy niż kwas acetylosalicylowy w zapobieganiu nawrotowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej i wiązał się z podobnym ryzykiem krwawienia.
Jakie są kliniczne implikacje tych odkryć. Badanie to obejmowało pacjentów zarówno z prowokowaną, jak i niesprowokowaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, u których występowała równowaga pod względem potrzeby kontynuowania leczenia przeciwzakrzepowego. Pacjenci z niesprowokowaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu, ale ryzyko nawrotu u tych, u których żylna choroba zakrzepowo-zatorowa została wywołana drobnymi przejściowymi lub utrzymującymi się czynnikami ryzyka, jest mniej pewne. Okazało się, że pacjenci z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową z trwającymi czynnikami ryzyka mają znaczne ryzyko nawrotu, ponieważ nawet przy aspirynie wskaźnik nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u tych pacjentów wynosił 3,6%, w porównaniu z odsetkiem nawrotów 5,6% u osób z niesprowokowanym żylnym choroba zakrzepowo-zatorowa. Rivaroxaban zmniejszał względne ryzyko nawrotu o około 70% u pacjentów zarówno z niesprowokowanym, jak i sprowokowanym żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. W związku z tym liczba pacjentów, którzy powinni być leczeni przez 12 miesięcy riwaroksabanem zamiast aspiryny, aby zapobiec jednemu epizodowi nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej bez zgonu, bez zwiększania ryzyka krwawienia, wynosiła 33 przy dawce 20 mg i 30 dawka 10 mg Zapobieganie nawrotowej zatorowości płucnej jest szczególnie ważne, ponieważ wskaźnik zgonu z powodu wypadku po 30 dniach jest co najmniej dwukrotnie wyższy w przypadku zatorowości płucnej, jak w przypadku zakrzepicy żył głębokich.27
Nasze badanie ma kilka potencjalnych ograniczeń. Po pierwsze, wykluczono pacjentów, którzy wymagali przedłużonego leczenia dawkami terapeutycznymi leków przeciwzakrzepowych. Dlatego nie wiadomo, czy dawka 10 mg rywaroksabanu byłaby wystarczająca do zapobiegania nawrotom u takich pacjentów. Po drugie, w tym badaniu oraz w poprzednim badaniu porównującym rywaroksaban z placebo w celu przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej leczenie prowadzono przez okres do 12 miesięcy. W związku z tym potrzebne są dodatkowe badania w celu ustalenia przydatności kontynuowania leczenia przez dłuższy czas. Po trzecie, nasze badanie nie było zasilane, aby wykazać nie mniejszą niż 10 mg dawkę rywaroksabanu w ustalonym schemacie leczenia wynoszącym 20 mg, więc wszelkie wnioski dotyczące tej kwestii są spekulatywne.
Podsumowując, stwierdziliśmy, że rywaroksaban, zarówno w dawce leczniczej (20 mg), jak i w dawce tromboprofilaktycznej (10 mg), był skuteczniejszy niż kwas acetylosalicylowy w zapobieganiu nawrotowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy byli w stanie równowagi w celu kontynuacji leczenia przeciwzakrzepowego. Niższe ryzyko nawrotu choroby wśród pacjentów przyjmujących rywaroksaban było związane z częstością krwawień podobną do tej, która występowała u pacjentów przyjmujących aspirynę.
[więcej w: Medycyna estetyczna Kielce, Kabiny Sanitarne, medycyna estetyczna lodz ]

Tags: ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Kabiny Sanitarne Medycyna estetyczna Kielce