Użycie współczynnika bezzwłocznego Wave Wave lub przepływu frakcyjnego w PCI czesc 4

Oparliśmy wielkość próby na założonej rocznej stopie pierwotnych zdarzeń końcowych w wysokości 8,5% w populacji, która obejmuje mieszankę pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową lub ostrymi zespołami wieńcowymi15; biorąc pod uwagę tę liczbę, obliczyliśmy, że próbka o wielkości 2305 pacjentów dostarczyłaby próbę z mocą 90% do wykrycia nie mniejszej czułości iFR do FFR, przy zastosowaniu marginesu nie niższego rzędu 3,4 punktu procentowego dla różnicy ryzyka, przy typie I wskaźnik błędu 5%. Aby pozwolić na ścieranie, docelową wielkość próbki ustalono na 2500 pacjentów. Przeprowadzono zarówno analizę różnic ryzyka, jak i analizę time-to-event. Analizę czasu do wystąpienia przeprowadzono za pomocą metody Kaplana-Meiera. Zastosowano model przeżycia Coxa w celu wyznaczenia współczynników hazardu. Dla wyników obu analiz, dwustronne 95% przedziały ufności (których górne limity odpowiadają górnym limitom jednostronnych 97,5% przedziałów ufności) i dwustronne 99% przedziały ufności (których górne limity odpowiadają górnym granicom jednostronne przedziały ufności 99,5%). Ważność założenia o proporcjonalnym zagrożeniu została przetestowana z resztami Schoenfelda. Nie było oznak naruszenia zasady proporcjonalnego ryzyka.
Pacjenci, którzy wycofali się z badania przed osiągnięciem rocznego okresu obserwacji i którzy byli wolni od zdarzeń podczas ostatniej wizyty, zostali wykluczeni z analizy różnic ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego i jego składników. Dane dla tych pacjentów były cenzurowane w momencie wycofania w celu analizy czasu do zdarzenia. Pacjenci, u których zawał mięśnia sercowego lub nieplanowana rewaskularyzacja przed wycofaniem się z badania zostali włączeni do analizy różnic ryzyka.
Wyniki
Pacjenci i procedury
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja, Randomizacja, follow-up i Analysis.FFR oznacza rezerwę przepływu częściowego i współczynnik chwilowego beznapięciowego iFR.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów W okresie rekrutacji (od stycznia 2014 r. Do grudnia 2015 r.) Oceniano 2535 pacjentów poddanych koronarografii w celu zakwalifikowania do badania. Spośród 2492 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, 1242 przydzielono do grupy iFR, a 1250 do grupy FFR (ryc. 1). Wyjściowe cechy demograficzne pacjentów przedstawiono w tabeli 1. Średni wiek pacjentów wynosił 65 lat, 76% stanowili mężczyźni, a 80% miało stabilną chorobę wieńcową.
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka proceduralna. Charakterystykę postępowania w przypadku obu grup próbnych przedstawiono na rysunku iw tabeli 2. Łącznie 99,4% pacjentów przydzielonych do grupy iFR i 99,6% osób przydzielonych do grupy FFR przeszło przypisana procedura. Crossover, który reprezentował odstępstwo od protokołu, wystąpił w 13 przypadkach i był spowodowany głęboką wczesną bradykardią wywołaną adenozyną i niedociśnieniem w przypadku oraz błędami miejsca w pozostałych 12 przypadkach. Nie było przypadków, w których zaburzenia rytmu serca lub brak oceny elektrokardiograficznej uniemożliwiałyby uzyskanie pomiarów FFR lub iFR.
Liczba ocenianych naczyń nie różniła się istotnie między grupą iFR a grupą FFR (ogólna liczba oceniona odpowiednio: 1575 i 1608, średnia [. SD] oceniona na pacjenta, 1,27 . 0,61 i 1,29 . 0,63; P = 0,58)
[hasła pokrewne: depresja objawy i leczenie, triamcynolon, ośrodek rehabilitacyjny dla dzieci ]
[hasła pokrewne: fizjoterapia uroginekologiczna, higienizacja zębów cena, leczenie lekomanii ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia uroginekologiczna higienizacja zębów cena leczenie lekomanii